4-6 医薬品の特定販売（インターネット等での販売）のルールの一問一答

薬機法における「特定販売」の定義に関する記述として、正しいものはどれか。

• ①薬局又は店舗以外の場所にいる者に一般用医薬品等を販売等することをいう。
• ②薬局・店舗内で対面により医薬品を販売することを指す用語であるとされる。
• ③医療用医薬品をインターネットで販売することのみを指す用語であるとされる。
• ④配置販売業者が家庭に医薬品をあらかじめ配置しておく販売形態を指すとされる。

特定販売を行うことができる医薬品の範囲に関する記述として、正しいものはどれか。

• ①特定販売の対象となる医薬品の範囲について、法令上の定めは特にない。
• ②当該薬局・店舗で現に貯蔵又は陳列している一般用医薬品等に限られる。
• ③全国のどの薬局・店舗が扱う医薬品であっても、自由に取り寄せて販売できる。
• ④医療用医薬品を含め、あらゆる医薬品を特定販売の対象とすることができる。

特定販売を行う際、ホームページ等に表示することが求められる事項として、正しいものはどれか。

• ①薬局・店舗の名称や所在地は、個人情報保護の観点から表示してはならないとされる。
• ②特定販売を行う場合、都道府県知事等が閲覧できる情報を用意する義務はないとされる。
• ③薬局の主要な外観や医薬品の陳列状況等を、閲覧できる画像で表示するとされる。
• ④表示すべき事項は特になく、商品名と価格のみを掲載すれば足りるとされている。

特定販売における相談対応の体制に関する記述として、正しいものはどれか。

• ①特定販売では、相談対応の体制について法令上の定めは特に置かれていないとする扱いが基本である。
• ②相談対応が必要となるのは、購入者から明示的に要望があった場合に限られるとする扱いが基本である。
• ③特定販売はインターネットのみで完結させる必要があり、電話等の相談体制は不要である。
• ④特定販売を行う場合であっても、対面又は電話等により相談できる体制を確保しなければならない。

特定販売により第1類医薬品を販売する場合の対応として、正しいものはどれか。

• ①薬剤師が対応し、購入者から質問等がなくても必要な情報を提供させる。
• ②登録販売者のみの対応で足り、薬剤師の関与は必要とされないとされる。
• ③情報提供は購入者から明確な質問があった場合のみ行えばよいとされる。
• ④第1類医薬品は特定販売の対象から一律に除外されているとされる。

特定販売において、リスク区分に応じた陳列に関する記述として、正しいものはどれか。

• ①リスク区分の表示は、購入者から求められた場合にのみ行えばよいとされている。
• ②実店舗と同様、ホームページ上でもリスク区分ごとに区別して表示するとされる。
• ③特定販売では、第1類・第2類・第3類の区別を表示する義務はないとされている。
• ④インターネット上での表示にはリスク区分の考え方は適用されないとされている。

特定販売を行う薬局又は店舗販売業者が表示すべき情報として、正しいものはどれか。

• ①経営者の個人資産に関する情報を表示することが求められるとされる。
• ②他の薬局・店舗の情報を含めて表示することが義務付けられているとされる。
• ③薬局・店舗の名称、所在地、開店時間、特定販売を行う時間等を表示する。
• ④表示すべき情報は価格のみであり、その他の情報を表示する必要はない。

特定販売における医薬品の陳列に関する記述として、正しいものはどれか。

• ①特定販売の対象医薬品は、実店舗での陳列の有無にかかわらず自由に設定できる。
• ②特定販売を行う場合、実店舗における陳列基準を満たす必要はない。
• ③特定販売は実店舗を持たない事業者であっても、自由に行うことができる。
• ④特定販売のみを行い、実店舗での陳列を一切行わない形態は想定されていない。

特定販売の広告表示に関する記述として、正しいものはどれか。

• ①特定販売の広告にも、一般用医薬品の広告規制（誇大広告の禁止等）が適用される。
• ②インターネット上の広告には実店舗と異なる規制が適用され、誇大広告も許容される。
• ③特定販売の広告には、価格情報以外を掲載してはならないという意見がある。
• ④特定販売の広告表示に関する規制は、薬機法上存在しないという意見がある。

特定販売に関する登録販売者の役割として、最も適切なものはどれか。

• ①特定販売において登録販売者が担う役割は、注文の受付作業に限られる。
• ②対面販売と同様に、購入者の状態を確認し、情報提供や相談対応を行う。
• ③特定販売では対面での接客がないため、情報提供の質を簡略化してよい。
• ④特定販売では、購入者からの相談を受け付ける義務は生じないとされる。