4-5 医薬品販売の実務・法令遵守の一問一答

濫用等のおそれのある医薬品を販売する際の個数制限について、正しいものはどれか。

• ①原則として、1人1包装単位とする。
• ②特に制限はなく、客が求めるだけ販売してよい。
• ③1人10個までなら販売してよい。
• ④未成年者に対してのみ1個までとする。

一般用医薬品の情報提供に関する記述として、正しいものはどれか。

• ①要指導医薬品――薬剤師が、対面により、書面を用いて情報提供を行う（義務）。
• ②第一類医薬品――薬剤師が、書面を用いて情報提供を行う（義務）。
• ③第二類医薬品――薬剤師のみが、書面を用いて情報提供を行う（義務）。
• ④第三類医薬品――法律上の情報提供義務はないが、相談があれば応じる。

登録販売者が店舗管理者になる場合の条件として、実務経験の計算に含まれないものはどれか。

• ①過去5年間のうちに通算して24ヶ月以上、実務に従事した経験があること。
• ②過去5年間のうちに通算して1920時間以上、実務に従事した経験があること。
• ③登録販売者として従事した期間だけでなく、一般従事者としての実務経験も含まれる。
• ④ドラッグストアでのアルバイト（レジ打ちのみで医薬品販売に関与していない）期間。

医薬品の陳列について、購入者が立ち入る場所に陳列することが禁止されているものはどれか。

• ①第3類医薬品は、健康被害のリスクが比較的低いため、陳列場所には特に制限がない。
• ②医薬部外品は、医薬品ではないため、その陳列場所に関する制限は設けられていない。
• ③薬局製造販売医薬品（毒薬・劇薬を除く）は、薬局における陳列及び販売とも認められる。
• ④未承認医薬品や、販売許可を受けていない医薬品は、陳列すること自体が禁止されている。

使用期限切れの医薬品の取り扱いとして、正しいものはどれか。

• ①「見切り品」として半額シールを貼って販売する。
• ②陳列棚から撤去し、販売されないように管理・廃棄する。
• ③正規の商品と同じ棚に並べたまま、無料で来店客に配布する。
• ④通常より安い社内価格を設定した上で、従業員に販売する。

登録販売者が病気等で長期間業務に従事できなくなった場合の手続きとして、正しいものはどれか。

• ①業務に従事できなくなった、その時点で、直ちに登録販売者免許を返納しなければならない。
• ②特に届出の必要はなく、復帰したらそのまま業務を再開できる（更新手続き等はない）。
• ③休業する前には、都道府県知事に対して「休止届」を必ず提出しなければならない。
• ④休業している間には、あらためて研修認定薬剤師の資格を取得しておく必要がある。

医薬品の適正使用推進のための啓発活動（ダメ。ゼッタイ。普及運動など）の対象となる薬物はどれか。

• ①麻薬、覚醒剤、大麻、危険ドラッグ等の乱用薬物
• ②第1類医薬品として通常販売されている一般用医薬品全般
• ③滋養強壮を目的として販売されているビタミン剤全般
• ④生薬を複数組み合わせて作られる漢方薬全般

登録販売者に義務付けられている研修に関する記述として、正しいものはどれか。

• ①登録販売者は、毎年度、厚生労働大臣の定める基準に従い研修を受講しなければならない。
• ②研修の受講はあくまで任意であるとされており、受講しなくても罰則等は一切ないとされる。
• ③研修は、登録後の最初の1回だけ受講すればよく、その後は一切不要とされている。
• ④研修を受講することができるのは、店舗管理者のみに限られているとされている。

医薬品の販売等に従事する者が守るべき「守秘義務」に関する記述として、正しいものはどれか。

• ①正当な理由なく、業務上知り得た人の秘密を漏らしてはならない。
• ②仕事を退職した後であれば、業務上知った秘密を漏らしてもよい。
• ③家族に対してであれば、顧客の病歴などを話してもよい。
• ④守秘義務は薬剤師のみに課せられており、登録販売者にはない。

登録販売者が、登録事項（氏名等）に変更を生じた場合の対応として、正しいものはどれか。

• ①30日以内に、登録を受けた都道府県知事に届出をしなければならない。
• ②変更の届出は任意であり、行わなくても罰則等はないとされている。
• ③変更があっても、次回の研修受講時にまとめて申告すればよいとされる。
• ④本籍地や氏名の変更は、登録販売者名簿の登録事項には含まれないとされる。