3-12 漢方処方製剤・生薬製剤の基礎の一問一答

漢方処方製剤の使用における基本的な考え方として、正しいものはどれか。

• ①全ての漢方処方は体質を問わず、誰にでも同じように作用するという考え方が基本とされている。
• ②体質及び症状（いわゆる「証」）を踏まえ、それに適した処方を選ぶことが重要である。
• ③漢方処方製剤には副作用が生じることはなく、証を考慮せず使用してよいとされている。
• ④西洋医学の病名にのみ基づいて選択すればよく、体質は考慮しなくてよいとされている。

漢方処方製剤の構成生薬に関する記述として、正しいものはどれか。

• ①一般の使用者が、体質に合わせて構成生薬を自由に増減してよいとされている。
• ②構成生薬は薬理作用を全く持たず、組み合わせは安全性に影響しないとされている。
• ③構成生薬を変更すると性質が変化し、思わぬ副作用が生じ得るため行うべきでない。
• ④漢方処方製剤に構成生薬という考え方はなく、単一成分からなるとされている。

一般用漢方製剤の添付文書等に記載される「しばり」表現に関する記述として、正しいものはどれか。

• ①服用してはならない年齢の上限のみを示す表現であるとされる。
• ②漢方処方製剤には「しばり」に相当する記載は一切存在しないとされる。
• ③販売価格の目安を示すための表現であり、体質とは無関係とされる。
• ④「体力中等度以上で」等、証の観点から対象者を限定する表現である。

漢方処方製剤の有効性・安全性に関する記述として、正しいものはどれか。

• ①構成生薬に薬理作用が期待される成分が含まれても、単独で有効性が確認済みではない。
• ②漢方処方製剤は、医薬品副作用被害救済制度の対象にならない制度上の除外品目。
• ③漢方処方製剤は自然由来の成分のみからなり、副作用は理論上起こり得ないとされている。
• ④全ての漢方処方製剤は、西洋薬と全く同じ手法で有効性・安全性の試験を経ている。

カンゾウ（甘草）を含む漢方処方製剤の使用に関する記述として、正しいものはどれか。

• ①カンゾウには中枢神経系の興奮作用があり、不眠を招くことが知られているとされる。
• ②多くの処方に配合されグリチルリチン酸を含み、併用時は偽アルドステロン症等に注意する。
• ③カンゾウは漢方処方製剤にはほとんど使用されない生薬であるといわれている。
• ④カンゾウの主な作用は瀉下（下剤）作用であり、便秘の際に用いられる成分であるとされる。

マオウ（麻黄）を含む漢方処方製剤に関する記述として、正しいものはどれか。

• ①マオウを含む漢方処方製剤に、体を興奮させる作用はないとされている。
• ②マオウには血行を悪化させる作用があり、冷え症の悪化が懸念されるとされる。
• ③エフェドリンを含み中枢神経系への刺激作用があり、心臓病等がある人は注意する。
• ④マオウは瀉下作用を持つ生薬であり、便秘のある人にのみ使用されるとされている。

ダイオウ（大黄）を含む漢方処方製剤に関する記述として、正しいものはどれか。

• ①ダイオウを含む漢方処方製剤は、体力の弱い人ほど積極的に使用すべきとされる。
• ②ダイオウは鎮咳作用を持つ生薬であり、便秘への作用は知られていない。
• ③ダイオウは授乳中の使用について、乳児への影響は一切報告されていない。
• ④瀉下作用があり、妊婦の使用は流早産の可能性等から注意が必要とされる。

生薬製剤に関する記述として、正しいものはどれか。

• ①動植物の薬用部分や鉱物等を基原とする生薬を組み合わせて配合された医薬品である。
• ②生薬製剤に配合される成分は、化学的に合成された成分のみに限られるとされる。
• ③生薬製剤は、必ず漢方処方に基づいて構成されるものに限定されるとされている。
• ④生薬は伝統的な使用実績が全くない、近年になって開発された成分区分であるとされる。

漢方処方製剤を一定期間使用しても症状の改善が見られない場合の対応として、最も適切なものはどれか。

• ①改善が見られない場合は、直ちに用量を自己判断で通常の2倍に増やすべきである。
• ②証が合っていない可能性等も考えられ、漫然と使用を続けず受診を検討する。
• ③漢方薬は自然由来なので、改善するまで何年でも同じ製剤を使い続けるべきである。
• ④漢方処方製剤には副作用がないため、改善しなくても中止する必要はない。

漢方処方製剤の使用上の注意点に関する記述として、誤っているものはどれか。

• ①他の医薬品との相互作用（同一の生薬成分の重複等）にも注意が必要である。
• ②小児や高齢者、妊婦等への使用については、他の医薬品と同様の注意を要する場合がある。
• ③「証」に関わらず、症状名が一致すればどの処方でも同様の効果が得られる。
• ④一般用漢方製剤は、比較的長期間（1ヶ月位）服用されることが前提のものが多い。