1-1 医薬品の本質とリスク評価の一問一答

医薬品のリスク評価と健康被害に関する記述として、正しいものはどれか。

• ①医薬品は高い有効性を持つため、副作用による健康被害のリスクは無視できる。
• ②医薬品は人体にとって異物であり、有害な作用を引き起こすリスクが常にある。
• ③一般用医薬品は作用が穏やかであるため、副作用による健康被害は発生しない。
• ④サプリメントは食品に分類されるため、健康被害のリスクは一切存在しない。

「健康食品」に関する記述として、最も適切なものはどれか。

• ①法律上で「健康食品」という明確な定義があり、医薬品と同様に効果効能を標榜できる。
• ②特定保健用食品（トクホ）は、国が審査し消費者庁長官が保健用途表示を許可した食品。
• ③栄養機能食品は、事業者の責任において科学的根拠に基づいた機能性を表示した食品である。
• ④機能性表示食品は、国が個別に審査を行い、消費者庁長官が許可を与えた食品のことである。

世界保健機関（WHO）における「医薬品の定義」についての記述で、正しいものはどれか。

• ①疾病の診断のみに使用され、治療や予防には使用されない化学物質とされる。
• ②疾病の治療のみに使用され、診断や予防には使用されない化学物質とされる。
• ③疾病の予防のみに使用され、治療や診断には使用されない化学物質とされる。
• ④疾病の診断、治療又は予防に使用される、全ての化学物質と定義されている。

一般用医薬品の役割に関する記述として、誤っているものはどれか。

• ①軽度な疾病に伴う症状の改善を図るために使用される。
• ②生活習慣病の疾病に伴う症状発現の予防に寄与する。
• ③健康状態の自己検査において、専門的な診断を確定する。
• ④生活の質（QOL）の改善・向上に寄与するものである。

医薬品の販売における専門家の役割として、最も不適切なものはどれか。

• ①購入者から症状等を聞き取り、医療機関の受診を勧めること（受診勧奨）。
• ②医薬品を使用する本人が購入者と異なる場合、使用者の状況を把握するよう努めること。
• ③購入者が希望する医薬品であれば、症状や体質を確認せず直ちに販売すること。
• ④購入者が医薬品を適切に使用できるよう、必要な情報提供や相談応需を行うこと。

医薬品のリスク区分（第1類・第2類・第3類）の分類基準として、正しいものはどれか。

• ①医薬品の販売価格の高さのみに基づいて分類されているものとされている。
• ②医薬品の効き目の強さ（有効性）のみに基づいて分類されるものとされる。
• ③日常生活に支障を来す健康被害が生ずるおそれ（リスク）の程度に基づく。
• ④医薬品の製造メーカーの規模や知名度に基づいて分類されるものとされる。

医薬品の有効性と安全性に関する記述として、正しいものはどれか。

• ①新しい医薬品は、常に既存の医薬品よりも安全性が高いことが保証されている。
• ②動物実験で安全性が確認されれば、ヒトに対する安全性も完全に保証される。
• ③医薬品の効果（ベネフィット）と副作用のリスクは、天秤にかけて判断する必要がある。
• ④用量を増やせば増やすほど効果は高まるだけで、安全性に影響が出ることはないとされる。

セルフメディケーションの定義として、WHOが提唱している内容はどれか。

• ①医師の処方した薬を、家族間の判断で分け合って使用することとされる。
• ②自分自身の健康に責任を持ち、軽度な身体の不調は自分で手当てすること。
• ③インターネット上の情報のみを信じて、独自の民間療法を行うこととされる。
• ④高額な医療機器を購入し、自宅で高度な医療行為を行うこととされている。

プラセボ効果（偽薬効果）に関する記述として、正しいものはどれか。

• ①薬理作用のない物質でも、期待感などにより症状の改善が見られることをいう。
• ②有効成分を含む医薬品を服用しても、期待した効果が全く現れないことをいう。
• ③服用した医薬品の副作用が、主作用よりも強く現れてしまう現象のことである。
• ④アルコールと一緒に医薬品を服用すると、薬の効果が増強される現象をいう。

一般用医薬品の添加物に関する記述として、誤っているものはどれか。

• ①有効成分の安定性を高める目的で配合されることがある成分である。
• ②錠剤の形を整えたり、飲みやすくしたりする目的で配合される成分である。
• ③添加物自体がアレルギー等の副作用の原因となることは絶対にない。
• ④着色料や保存料、賦形剤などが添加物として用いられることがある。